Лаборатория ПИМУ сертифицирована по GLP для доклинических исследований на клетках

Лаборатория клеточных технологий ПИМУ первой в России сертифицирована на проведение доклинических исследований лекарств и медицинских изделий для медицины и ветеринарии. Об этом сообщает пресс-служба вуза.

Лаборатория доказала соответствие ГОСТ 33044-2014 (аналог международных стандартов GLP). Наличие этого сертификата свидетельствует для регуляторов о том, что риск получения некорректных результатов сведен к минимуму.

За последние два года при поддержке, полученной в рамках программы «Приоритет 2030», произведено техническое переоснащение лаборатории и глубокая стандартизация исследовательских методик. Кроме того, ее сотрудники прошли специализированное обучение, а для обеспечения соответствия высоким стандартам качества была организована внешняя служба контроля.

«У нас уже есть несколько договоров на исследования по стандарту GLP с производителями костнозамещающих материалов и изделий для кардиохирургии. Мы активно работаем с внешними заказчиками, многие из которых хотят получать заключения именно сертифицированных лабораторий — регулятор доверяет таким результатам больше. Кроме того, в лаборатории клеточных технологий мы планируем проводить доклинические исследования собственных разработок. Среди наиболее известных проектов: фибриновый клей, эквивалент кожи «RegSkinV», костные цементы и костнозамещающие материалы, разработанные совместно с Институтом металлоорганической химии РАН» — рассказал ректор ПИМУ Николай Карякин

Напомним, что четыре нижегородских вуза отобраны в основной трек программы «Приоритет-2030».